Viktiga takeaways

  • Pfizer's Comirnaty är det första covid-19-vaccinet som formellt har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för att skydda människor 16 år och äldre mot coronavirus.
  • Under ett nödtillstånd för användning (EUA), människor åldrarna 5 till 15 kan få vaccinet också.
  • I februari 2022 lade Centers for Disease Control and Prevention (CDC) till interimistiska kliniska överväganden för ett 8-veckors intervall mellan de första två skotten av mRNA-vaccination (inklusive Pfizer) för de 12 och uppåt istället för den ursprungliga rekommendationen med 3 veckors intervall.
  • De bästa amerikanska medicinska organisationerna rekommenderar att gravida personer vaccineras med Pfizer-vaccinet eller annat FDA-auktoriserat COVID-19-vaccin.
  • Personer i åldrarna 12 till 17 som fått en primär serie av Pfizer-vaccinet kan få en Pfizer-boosterdos. Fullvaccinerade personer i åldrarna 18 år och äldre kan få en booster-shot av Pfizer-, Moderna- eller Johnson & Johnson-vaccinet.
  • Vissa barn mellan 5 och 11 år som är immunsupprimerade kan också få en tredje dos.

I augusti 2021, Food and Drug Administration (FDA) formellt godkänd ett covid-19-vaccin tillverkat av läkemedelstillverkarna Pfizer och BioNTech för att skydda människor från 16 år och äldre. Marknadsförd som Comirnaty var Pfizer-BioNTech-vaccinet det första som var helt grönt belyst av FDA för att förhindra COVID-19.

Barn i åldrarna 5 till 11 kan nu få Pfizer-vaccinet under ett nödtillstånd (EUA) beviljat av FDA. Två andra vacciner nu tillgängliga för vuxna i USA, den Johnson & Johnson (J&J) och modern Covid-19-vacciner omfattas också av ett EUA.

Den 14 januari 2022 har mer än 307 miljoner sprutor av Pfizer-vaccinet getts, vilket gör det till det vanligaste administrerade covid-19-vaccinet i USA. Här är vad du behöver veta om hur säkert och effektivt Pfizer-vaccinet är, och vad som skiljer den från andra immuniseringsalternativ.

Allt om Pfizer COVID-19-vaccin

Pfizer-vaccinet kommer i form av två injektioner med tre veckors mellanrum. För alla helt vaccinerade individer i åldrarna 12 och äldre och immunsupprimerade barn i åldrarna 5-11 har FDA även godkänt en tredje (booster) dos av Pfizer-vaccinet.

Personer som är 18 år och äldre kan få en boosterdos av något av de FDA-auktoriserade vaccinerna. Det spelar ingen roll vilket vaccinmärke som användes för primärserien.

Rekommenderas starkt av Centers for Disease Control (CDC) för alla vuxna som är kvalificerade, booster bör ske fem månader efter en andra spruta av antingen Pfizer- eller Moderna-vaccinet eller två månader efter Johnson & Johnson-vaccinet engångsdos.

Rekommenderas starkt av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) för alla vuxna som är berättigade, booster bör ske fem månader efter en andra injektion av antingen Pfizer- eller Moderna-vaccinet eller två månader efter Johnson & Johnson-vaccinet engångsdos.

Personer som är 18 år eller äldre kan ha ett FDA-godkänt vaccinmärke för sin primära serie och ett annat för boostern. Att 'mixa och matcha' varumärken är bra.

Pfizer COVID-19-vaccinet kommer från forskning som utförts på andra stammar av coronavirus. Denna klass av virus kännetecknas av spikar som liknar en krona.

Pfizer använder mRNA-teknologi i sitt vaccin, en ny laboratorietillverkad formulering som innehåller instruktioner för våra celler att göra en ofarlig bit av proteinet som efterliknar spikarna. Detta i sin tur triggar våra kroppars immunförsvar att bekämpa det riktiga viruset när det kommer in i kroppen.

Enligt Jason G. Newland, MD, MEd, professor i pediatrik vid Washington Universitys St. Louis Children's Hospital, 'Tidigare forskning har gjort det möjligt för oss att förstå vilka delar av viruset som är viktiga i dess livscykel och för att våra kroppar ska bilda antikroppar mot hindra oss från att bli sjuka. Pfizer-vaccinet baserades på studier som gjordes på tidigare koronavirus som insåg att spikeproteinet är en del av nycklarna till att våra kroppar producerar antikroppar.'

Är Pfizer-vaccinet säkert?

FDA:s godkännande av Pfizer-vaccinet kom efter att forskare granskat månader av data om hur människor reagerade på vaccinet i prekliniska och kliniska prövningar, samt ytterligare detaljerad information som lämnats av läkemedelstillverkaren om hur och var vaccinet tillverkas och administreras.

Hittills har Pfizer-vaccinet tagits emot mycket väl av ett brett spektrum av människor, med få biverkningar. FDA:s datablad för vaccinet indikerar att det har testats på cirka 23 000 personer i åldrarna 12 och äldre i kliniska prövningar och 'har visat sig förhindra COVID-19' efter två doser med tre veckors mellanrum.

I februari 2022 lade CDC till interimistiska kliniska överväganden för att förlänga intervallet mellan de primära doserna av mRNA-vaccination (inklusive Pfizer) för de 12 och över till 8 veckor istället för den ursprungliga rekommendationen om ett 4-veckorsintervall. Denna förändring beror på den mycket lilla risken för ungdomar att utveckla myokardit efter att ha fått vaccinet. Vissa studier har visat att avstånd från det andra skottet minskar denna risk samtidigt som det ger ökad vaccineffektivitet.

Pfizers vd Albert Bourla har sa att Pfizer-vaccinet sannolikt kommer att behöva tas årligen, liknande influensavaccinet. Mycket av logistiken beror på hur mycket covid-varianterna utvecklas och sprids. Trots det är 'vaccinets effektivitet 94% till 95%, vilket är extremt högt', säger Newland.

Det finns inte mycket data tillgänglig ännu om Omicron-varianten. Men preliminär forskning tyder på att en tredje dos av Pfizer ger bättre skydd mot Omicron än bara två doser.

Risker med Pfizer COVID-19-vaccin

Forskare vid CDC och FDA granskar rapporter om myokardit (inflammation i hjärtmuskeln) och perikardit (inflammation i hjärtats slemhinna) hos personer som har fått Pfizer- eller Moderna-vaccinerna. Dessa sällsynta fall inträffar vanligtvis efter den andra dosen och är vanligare hos tonårspojkar och unga vuxna män. Symtom inkluderar ett fladdrande hjärta eller andnöd.

Ändå säger CDC att fördelarna med vaccination överväger de kända och möjliga riskerna, inklusive myokardit och perikardit. De flesta människor med dessa tillstånd återhämtar sig snabbt som svar på medicinering och vila.

Bieffekter

Biverkningar av Pfizer-vaccinet har varit minimala under kliniska prövningar. De inkluderar:

  • Frossa
  • Trötthet
  • Mår dåligt
  • Feber
  • Huvudvärk
  • Svullnad eller rodnad på injektionsstället
  • Ledvärk
  • Träningsvärk
  • Illamående
  • Smärta på injektionsstället
  • Svullna lymfkörtlar (lymfadenopati)

Vem borde inte få vaccinet

Du bordeinteskaffa vaccinet om du har fått en omedelbar allergisk reaktion (även om den inte är allvarlig) mot någon ingrediens i ett mRNA-covid-19-vaccin eller PEG och polysorbat.

Om du har fått en omedelbar allergisk reaktion mot ett vaccin eller injicerbar behandling mot covid-19 eller någon annan sjukdom, prata med din läkare om dina immuniseringsalternativ innan du får Pfizer-vaccinet.

CDC säger att vaccinet är säkert för dem med en historia av allvarliga allergiska reaktioner, inklusive mat-, husdjurs-, gift-, miljö- eller latexallergier. Dessa personer bör dock övervakas i 30 minuter efter att de fått injektionen.

Kan gravida få Pfizer COVID-19-vaccin?

Enligt de senaste rekommendationerna från landets ledande hälsoorganisationer, inklusive CDC och American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), bör alla gravida vaccineras mot COVID-19.

Gravida personer inkluderades inte i tidiga kliniska prövningar av Pfizer-vaccinet. Men en studie av 35 691 personer som var gravida mellan 14 december 2020 och 28 februari 2021 fann att mRNA-vacciner, inklusive Pfizer, inte verkar ha några allvarliga risker.

Gravida personer som tog dessa vacciner var inte mer benägna att få graviditetsförlust eller dåliga neonatala resultat än deras ovaccinerade kamrater.

Pfizer har nyligen lanserat en kliniskt prov om hur säkert och effektivt vaccinet är hos gravida kvinnor, specifikt. Enligt experter är det särskilt viktigt att gravida personer vaccineras eftersom de ibland har allvarligare fall av covid-19 än sina icke-gravida motsvarigheter.

Enligt ACOG:s uttalande tyder tillgängliga data på att symtomatiska gravida patienter med covid-19 löper en ökad risk för allvarligare sjukdom jämfört med icke-gravida jämnåriga. Om du är gravid, diskutera risker och fördelar med vaccinet med din läkare.

Kan barn få Pfizer COVID-19-vaccin?

Även om det endast är formellt godkänt för användning hos personer som är 12 år eller äldre, har FDA nu godkänt Pfizers COVID-19-vaccin för användning hos barn från 5 år och uppåt. American Academy of Pediatrics (AAP) och CDC har rekommenderat att alla barn i åldrarna 5 och äldre får vaccinet så snart som möjligt.

Pfizer har genomfört kliniska tester för att studera vaccinet hos barn yngre än 12. Företaget släppte nyligen data som visar att det ger ett starkt immunsvar och endast milda biverkningar hos barn i åldrarna 5 till 11.

Vad detta betyder för dig

Hälsoteam fortsätter att arbeta hårt för att distribuera covid-19-vacciner så brett som möjligt. Det är fortfarande viktigt att öva på de hälsoåtgärder vi vet kan minska spridningen av viruset, inklusive maskbärande. Om du är ovaccinerad – eller vaccinerad, men bor i ett område med höga eller stigande covid-19-tal – rekommenderar CDC att du bär en mask i inomhusutrymmen för att skydda dig själv och andra.

Informationen i den här artikeln är aktuell från och med det angivna datumet, vilket innebär att nyare information kan vara tillgänglig när du läser detta. För de senaste uppdateringarna om COVID-19, besök vår nyhetssida om coronaviruset .